على الرغم من أن الكثير من الناس على دراية بالأجهزة الطبية ، إلا أنهم لا يعرفون الكثير عنها. سأل العديد من الأطباء أيضًا مدير خدمة العملاء: أي نوع من الأجهزة الطبية هي أجهزتك؟ ما هي المواد الاستهلاكية؟ تنتمي الأجهزة العلاجية المتكاملة ذات التردد المتوسط الأربعة الكلاسيكية إلى الأجهزة الطبية من الفئة الثانية ، بينما تنتمي المواد الاستهلاكية إلى الأجهزة الطبية من الفئة الأولى ، وسيتم تسليم الملفات والتأهيل ذي الصلة مع المنتجات.
الأجهزة الطبية من الدرجة الأولى
النوع الأول من المخاطر منخفض ، ويمكن أن يضمن تنفيذ الإدارة الروتينية سلامته وأجهزته الطبية الفعالة. على سبيل المثال: الأدوات الجراحية (سكين ، مقص ، ملقط ، ملاقط ، خطافات) ، لوحة كشط ، فيلم الأشعة السينية الطبية ، ملابس جراحية ، أغطية جراحية ، قفازات فحص ، ضمادات شاش ، أكياس تصريف ، إلخ.
الأجهزة الطبية من الدرجة الثانية
الفئة الثانية لديها مخاطر معتدلة ، الأمر الذي يتطلب مراقبة وإدارة صارمة لضمان سلامتها والأجهزة الطبية الفعالة. على سبيل المثال: إبرة خياطة طبية ، مقياس ضغط الدم ، ترمومتر ، تخطيط كهربية القلب ، تخطيط كهربية الدماغ ، مجهر ، إبرة الوخز بالإبر ، نظام تحليل الكيمياء الحيوية ، السمع ، معدات التطهير بالموجات فوق الصوتية ، خياطة غير قابلة للامتصاص ، الواقي الذكري ، إلخ. الفئة الثانية)
الأجهزة الطبية من الدرجة الثالثة
يحتاج النوع الثالث من الأجهزة الطبية ذات المخاطر العالية إلى اتخاذ تدابير خاصة للتحكم والإدارة الصارمين لضمان سلامتها وفعاليتها. مثل: جهاز تنظيم ضربات القلب القابل للزرع ، العدسات اللاصقة القرنية ، العدسة داخل العين ، سكين الموجات فوق الصوتية للتركيز على الورم ، جهاز غسيل الكلى ، المعدات القابلة للزرع ، الدعامات الوعائية ، آلة التخدير الشاملة ، مواد زراعة الأسنان ، خياطة طبية قابلة للامتصاص ، قسطرة داخل الأوعية ، إلخ.